A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta segunda-feira a suspensão da distribuição e venda de 13 lotes do medicamento Gynera, anticoncepcional Bayer.
O Gynera é um contraceptivo oral composto por dois hormônios, um estrogênio (etinilestradiol) e um progestógeno (gestodeno).
Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade, que determinaram um risco à saúde.
A resolução também exige o recolhimento de todos os lotes ainda disponíveis no mercado. A decisão publicada no Diário Oficial da União (DOU) abrange os seguintes lotes:
Lista dos lotes suspensos do contraceptivo Gynera*
| Lote | Validade |
|---|---|
| BS01EN6 | 04/12/2017 |
| BS01F2H | 04/12/2017 |
| BS01F2J | 04/12/2017 |
| BS01F4A | 04/12/2017 |
| BS01FCF | 04/12/2017 |
| BS01FJH | 28/06/2017 |
| BS01FSK | 28/06/2017 |
| BS01G1CC | 28/06/2017 |
| BS01G1D | 25/08/2018 |
| BS01GJS | 25/08/2018 |
| BS01GR4 | 25/08/2018 |
| BS01GSS | 26/10/2018 |
| BS01H6F | 26/04/2018 |
(*) Fonte: Anvisa
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