Anvisa suspende venda de lotes Gynera, Anticoncepcional Bayer

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Anvisa suspende venda de lotes do anticoncepcional BayerA Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta segunda-feira a suspensão da distribuição e venda de 13 lotes do medicamento Gynera, anticoncepcional Bayer.

O Gynera é um contraceptivo oral composto por dois hormônios, um estrogênio (etinilestradiol) e um progestógeno (gestodeno).

Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade, que determinaram um risco à saúde.

A resolução também exige o recolhimento de todos os lotes ainda disponíveis no mercado. A decisão publicada no Diário Oficial da União (DOU) abrange os seguintes lotes:


 

Lista dos lotes suspensos do contraceptivo Gynera*

 

Lote Validade
 BS01EN6 04/12/2017
BS01F2H 04/12/2017
BS01F2J 04/12/2017
 BS01F4A 04/12/2017
 BS01FCF 04/12/2017
BS01FJH  28/06/2017
 BS01FSK  28/06/2017
 BS01G1CC  28/06/2017
BS01G1D  25/08/2018
 BS01GJS  25/08/2018
 BS01GR4 25/08/2018
BS01GSS 26/10/2018
 BS01H6F  26/04/2018

(*) Fonte: Anvisa

 

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